Prawo farmaceutyczne (z CD) Zagadnienia regulacyjne i cywilnoprawne

W publikacji omówiono podstawowe pojęcia prawa farmaceutycznego oraz problemy prawne związane z dopuszczaniem do obrotu produktów leczniczych, prowadzeniem badań klinicznych, wytwarzaniem i reklamą produktów leczniczych, obrotem produktami leczniczymi, w tym z ustalaniem ich cen. Ważną częścią książki jest problematyka dotycząca ochrony praw własności intelektualnej w związku z prawem farmaceutycznym, a także refundacji i cen leków. Opracowanie zawiera szereg odniesień do prawa wspólnotowego, w tym do orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej.

Książkę zamykają rozważania dotyczące Inspekcji Farmaceutycznej oraz planowanych nowelizacji prawa farmaceutycznego.

Publikacja jest przeznaczona dla przedsiębiorców działających na rynku farmaceutycznym i kancelarii prawnych zajmujących się obsługą tych podmiotów.

Poruszane zagadnienia powinny ponadto zainteresować jednostki prowadzące badania kliniczne czy zajmujące się reklamą produktów leczniczych. Opracowanie może być także wykorzystywane jako podręcznik dla studentów.

Spis treści:

1. Zakres regulacji
2. Definicje
3. Dopuszczanie do obrotu
4. Badania kliniczne
5. Wytwarzanie i import produktów leczniczych
6. Reklama produktów leczniczych
7. Obrót produktami leczniczymi oraz wymagania dotyczące podmiotów prowadzących obrót
8. Inspekcja Farmaceutyczna
9. Przepisy karne
10. Nowelizacja wspólnotowego prawa farmaceutycznego i dalsze perspektywy jego zmian
11. Zagadnienia ochrony praw własności intelektualnej pozostające w związku z prawem farmaceutycznym

Bibliografia