Niniejszy komentarz do ustawy - Prawo farmaceutyczne wypełnia długo
istniejącą lukę wśród publikacji na polskim rynku. Prezentuje on kompleksowo
wszystkie zagadnienia prawne, których dotyczy ustawa i odnosi się do
dyskutowanych obecnie założeń przyszłej nowelizacji.
Ustawa - Prawo farmaceutyczne jest jedną z najbardziej złożonych regulacji
polskiego prawa. W swojej zasadniczej części stanowi ona mniej lub bardziej
udaną implementację przepisów unijnych, które wyznaczają standardy obowiązujące
we Wspólnocie Europejskiej. Komentowane przepisy uzupełniane są przez
orzecznictwo Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości, które w wielu
zagadnieniach (tj. klasyfkacja produktów, import równoległy, apteki internetowe)
ma kluczowe znaczenie. Autorzy odnoszą się do obowiązującego prawa oraz polskiej
praktyki jego stosowania, sięgając do unijnych wzorów. Znaczna część regulacji
(np. dotyczących reklamy) została poddana konstruktywnej weryfkacji w trakcie
jej stosowania przez organy administracji oraz sądy, co jest w wyczerpujący
sposób przedstawione w komentarzu.
Stan prawny na 1 lipca 2009 r.
Spis treści:
Wykaz skrótów
I. UWAGI WPROWADZAJĄCE. DOROBEK PRAWNY W ZAKRESIE PRAWA FARMACEUTYCZNEGO
- Traktat o ustanowieniu Wspólnoty Europejskiej
- Rozporządzenia
- Dyrektywy
- Wytyczne
- Orzecznictwo Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości
II. USTAWA Z DNIA 6 WRZEŚNIA 2001 R. - PRAWNO FARMACEUTYCZNE
- Przepisy ogólne
- Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych
- Badania kliniczne produktów leczniczych
- Przepisy ogólne w sprawie działalności objętych zezwoleniami
- Wytwarzanie i import produktów leczniczych
- Reklama produktów leczniczych
- Obrót produktami leczniczymi
- Hurtownie farmaceutyczne
- Apteki
- Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna
- Przepisy karne i przepis końcowy