Prawo farmaceutyczne. Komentarz

Niniejszy komentarz do ustawy - Prawo farmaceutyczne wypełnia długo istniejącą lukę wśród publikacji na polskim rynku. Prezentuje on kompleksowo wszystkie zagadnienia prawne, których dotyczy ustawa i odnosi się do dyskutowanych obecnie założeń przyszłej nowelizacji.

Ustawa - Prawo farmaceutyczne jest jedną z najbardziej złożonych regulacji polskiego prawa. W swojej zasadniczej części stanowi ona mniej lub bardziej udaną implementację przepisów unijnych, które wyznaczają standardy obowiązujące we Wspólnocie Europejskiej. Komentowane przepisy uzupełniane są przez orzecznictwo Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości, które w wielu zagadnieniach (tj. klasyfkacja produktów, import równoległy, apteki internetowe) ma kluczowe znaczenie. Autorzy odnoszą się do obowiązującego prawa oraz polskiej praktyki jego stosowania, sięgając do unijnych wzorów. Znaczna część regulacji (np. dotyczących reklamy) została poddana konstruktywnej weryfkacji w trakcie jej stosowania przez organy administracji oraz sądy, co jest w wyczerpujący sposób przedstawione w komentarzu.

Stan prawny na 1 lipca 2009 r.

Wykaz skrótów

I. UWAGI WPROWADZAJĄCE. DOROBEK PRAWNY W ZAKRESIE PRAWA FARMACEUTYCZNEGO

1. Traktat o ustanowieniu Wspólnoty Europejskiej
2. Rozporządzenia
3. Dyrektywy
4. Wytyczne
5. Orzecznictwo Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości

II. USTAWA Z DNIA 6 WRZEŚNIA 2001 R. - PRAWNO FARMACEUTYCZNE

1. Przepisy ogólne
2. Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych
3. Badania kliniczne produktów leczniczych
4. Przepisy ogólne w sprawie działalności objętych zezwoleniami
5. Wytwarzanie i import produktów leczniczych
6. Reklama produktów leczniczych
7. Obrót produktami leczniczymi
8. Hurtownie farmaceutyczne
9. Apteki
10. Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna
11. Przepisy karne i przepis końcowy